Και οι δύο εταιρείες χρησιμοποίησαν.. μια εξαιρετικά καινοτόμα και πειραματική προσέγγιση στο σχεδιασμό των εμβολίων τους.
Η Moderna σκοπεύει να υποβάλλει αίτηση έγκρισης για χρήση του εμβολίου τις επόμενες εβδομάδες.
Ωστόσο, αυτά είναι ακόμη πρώιμα δεδομένα και βασικές ερωτήσεις σχετικές με το εμβόλιο, παραμένουν αναπάντητες.
Πώς εξελίχθηκαν οι δοκιμές
Στις δοκιμές συμμετείχαν 30.000 άνθρωποι στις Ηνωμένες Πολιτείες, ενώ οι μισοί από αυτούς έλαβαν δύο δόσεις του εμβολίου, σε απόσταση τεσσάρων εβδομάδων. Οι υπόλοιποι υποβλήθηκαν σε εικονικούς εμβολιασμούς (placebo).
Η ανάλυση της Moderna βασίστηκε στις πρώτες 95 δοκιμές που εμφάνισαν συμπτώματα Covid-19.
Μόνο πέντε από τις περιπτώσεις Covid ήταν σε άτομα που έλαβαν το εμβόλιο και 90 σε αυτά που έλαβαν placebo θεραπεία. Η εταιρεία λέει ότι το εμβόλιο προστατεύει το 94,5%.
Τα δεδομένα δείχνουν επίσης ότι υπήρξαν 11 περιπτώσεις σοβαρής Covid στις δοκιμές, αλλά καμία τέτοια περίπτωση δεν συνέβη σε άτομα που είχαν ήδη εμβολιαστεί.
«Η συνολική αποτελεσματικότητα ήταν αξιοσημείωτη ... είναι μια υπέροχη μέρα», δήλωσε ο επικεφαλής ιατρικός σύμβουλος της Moderna, Tal Zaks.
Απορίες για την ασφάλεια του εμβολίου και τα συμπτώματα
Αυτό που δεν έχει εξακριβωθεί ακόμα, είναι το διάστημα που θα κρατήσει η ανοσία. Δεν υπάρχουν επίσης δεδομένα σχετικά με το πόσο καλά λειτουργεί το εμβόλιο σε ηλικιωμένες ομάδες, οι οποίες κινδυνεύουν περισσότερο να πεθάνουν από τη λοίμωξη.
Ωστόσο, ο κ. Zaks είπε στο BBC ότι τα στοιχεία δείχνουν μέχρι στιγμής ότι το εμβόλιο «δεν φαίνεται να χάνει την ισχύ του» από την ηλικία. Και δεν είναι, επίσης, γνωστό εάν το εμβόλιο απλώς εμποδίζει τους ανθρώπους να αρρωστήσουν σοβαρά ή αν τους εμποδίζει να διαδίδουν επίσης τον ιό.
Σε ότι αφορά την ασφάλειά του, δεν έχουν αναφερθεί σημαντικές ανησυχίες, ωστόσο τίποτα, συμπεριλαμβανομένης της παρακεταμόλης, δεν είναι 100% ασφαλές μέχρι να αποδειχθεί.
Σύντομη κούραση, πονοκέφαλος και πόνος αναφέρθηκαν μετά τον εμβολιασμό σε μερικούς ασθενείς.
«Αυτά τα αποτελέσματα τα περιμέναμε σε ένα εμβόλιο που λειτουργεί και προκαλεί καλή ανοσολογική απόκριση», δήλωσε ο καθηγητής Peter Openshaw, από το Imperial College London.
Το πλεονέκτημα σε σχέση με την Pfizer
Σε σύγκριση με το εμβόλιο της Pfizer, αυτό της Moderna φαίνεται να είναι ευκολότερο στην αποθήκευσή του, καθώς παραμένει σταθερό στους -20C για έως και έξι μήνες και μπορεί να διατηρηθεί σε κανονικό ψυγείο για έως και ένα μήνα.
Αντίθετα, το εμβόλιο της Pfizer χρειάζεται αποθήκευση στους περίπου -75C, αλλά μπορεί να διατηρηθεί στο ψυγείο για πέντε ημέρες.
Το ρωσικό εμβόλιο Sputnik V κυκλοφόρησε επίσης πολύ πρώιμα δεδομένα που υποδηλώνουν ότι είναι 92% αποτελεσματικό.
Πότε θα κυκλοφορήσει
Όσο για τον εκτιμώμενο χρόνο κυκλοφορίας, η Moderna ανέφερε ότι θα καταθέσει σχετική αίτηση στις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ τις επόμενες εβδομάδες, ενώ αναμένει να διαθέσει, αρχικά, 20 εκατομμύρια δόσεις στη χώρα.
Η εταιρεία ελπίζει να έχει έως και ένα δισεκατομμύριο δόσεις διαθέσιμες για χρήση σε όλο τον κόσμο το επόμενο έτος και σχεδιάζει να ζητήσει έγκριση και σε άλλες χώρες.
Η κυβέρνηση του Ηνωμένου Βασιλείου εξακολουθεί να διαπραγματεύεται με τη Moderna, καθώς το εμβόλιο δεν είναι ένα από τα έξι που έχει ήδη προπαραγγείλει.
- πηγή: protothema.gr
